ヒト臍帯由来幹細胞培養上清液の販売

Human Stem Cell culture supernatant

ヒト臍帯由来培養上清液の効果を最大限に生かし、適切な再生医療を提供するためにどうするべきか、そして安全面において患者様や医療機関の皆様が安心してお使いいただける製品を提供するには何をすべきか。全てを徹底的に追及したものが、完全純国産のヒト臍帯由来培養上清液のご提供という結果につながりました。

ヒト幹細胞由来培養上清液とは

ヒト幹細胞を培養する過程で生じる上澄み液を抽出したもので、幹細胞から分泌される数百種類ものサイトカインを豊富に含んでいます。

幹細胞採取

厳しい検査を通り抜けた検体から細胞を摘出
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幹細胞培養

細胞を培養。培養上清液を精製
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上清液抽出

サイトカインを多く含んだタイミングで培養上清液を抽出
  1. 幹細胞から分泌され様々な効果を発揮するサイトカインが、数百種類以上も含まれています。
  2. 上清液は細胞を含まないため、使用に伴う拒絶反応や異物反応を心配する必要がありません。そのため、他の治療法と比較しても使用に伴う安心感が非常に高いことも大きな特長といえます。

希少性の高い日本製ヒト臍帯由来培養上清液

希少性の高い日本製ヒト臍帯由来培養上清液です。

原料となるヒト臍帯は、国内有数の医療機関との連携により、日本人ドナーからご提供いただいております。
皆様に安心してお使いいただけるよう国内屈指の研究施設において厳密かつ多重の検査を実施し、培養上清液を製造しております。
製造過程も国内で行うことで、一貫した「JAPAN QUALITY」にこだわり皆様から高い信頼を得られている証となっています。

幹細胞移植と培養上清の違い

培養上清は幹細胞移植と同等の効果を得られる治療法ということが示されています。
高い効果が期待できる上、安全性も高く、使いやすく、幹細胞移植よりも負担が小さいのも特徴です。

有効性
安全性
使い勝手
負担が少ない

幹細胞移植は再生医療の中で一番長い歴史があり、実際に臨床の現場で有効性が示されています。培養上清は臨床例こそ、まだ多くありませんが、幹細胞移植と同等、もしくはそれ以上の有効性があることがわかってきました。実用医療としての条件を備えているのは培養上清だともいわれています。

幹細胞移植には、がん化や血栓形成のリスクが伴うことがあります。それに対して培養上清には現在の所、深刻な副作用は起きていません。

幹細胞移植やiPS細胞の場合、培養や目的の細胞を作り出したりと、特殊医療としての価値は認められますが、実用医療には程遠いと言わざるを得ません。それに対して培養上清は大量生産可能、長期冷凍保存可能、急性期であれ慢性期であれ柔軟に対応が可能です。また、鼻の粘膜への噴霧、静脈への点滴静注、皮膚への塗布など、多彩な使い方が出来ます。

幹細胞移植と比べて、体への負担は全くないものと同じです。コストは100分の1

抜粋引用:書籍 驚異の再生医療 ~培養上清とは何か~ 上田実(医学博士)

なぜ、臍帯由来なのか、
Vantageの3つのこだわり。
それは、希少性・安全性・
バランス力の高さ

希少性

これまで比較的安価な海外製が流通が主流でしたが、弊社ご提供の完全国内生産かつ、臍帯由来の培養上清のご提供は国内でも約1%程度の流通であるため、非常に希少性が高いものとなっております

安全性

高い検査基準をクリアし、培養の全工程で感染に対する基準をクリアしたもののみを使用しております。COVID19感染の有無に関しても、全て検査を実施し、完全に安全な上清液のみ採用しております。なおかつ、製造後は-80°C以下で保存し、配送におきましてもドライアイス同梱にて、温度と品質を保っております。

培養上清に製造工程で使用する幹細胞に対し、通常のウイルス試験項目に加え、COVID19試験(PCR法)を行い、陰性を確認しております。

バランス力の高さ

母体で卵子から幾重となく細胞分裂を重ね、赤ちゃんを育て上げる力をもつエネルギーは、実は、臍帯を介して行われます。つまり、細胞の再生力や各組織間、細胞間の調整に関して、非常に高い調整バランス力と、絶妙な再生能力を持ち合わせるため、臍帯由来は、パラクライン効果を最大限に生かせる力を持っていることが証明されています。

製品の高い検査基準

世界トップレベルのクオリティを持ち、⾼い安全性と精度を担保する完全国内製造にこだわった培養上清をご提供致しております。皆さまにご安心して培養上清をご購入いただけるようCOVID-19に対しても対策をとっております。

培養上清の製造工程で使用する幹細胞に対し、通常のウイルス試験項目に加え、新型コロナウイルス試験(PCR法)を行い、陰性を確認しております。

1日本人ドナーに対する検査

組織採取前後計2回の血液検査実施。組織採取前のドナー採血実施後、92日後にも再度ドナー採血することで、ウインドウ期間の見落としを完全シャットアウト致します。

■ドナースクリーニング
検査全項目陰性
HBV HCV HIV HTLV PVB-19 梅毒
*感染症検査項目は厚生労働省『再生医療等の安全性確保法』準拠。
*ウインドウ期間の設定は、厚生労働省『感染症検査の推定ウインドウ期間及び遡及期間』参照。

2培養中の細胞に対する検査

培養工程において、ウイルス汚染がないことを再度確認した上で、マイコプラズマ汚染が生じていないことを確認します。

■ウイルス検査
ウイルス検査全項目陰性
HBV HCV HIV HTLV PVB-19 CMV EB WNV

■マイコプラズマ否定検査
マイコプラズマ検査陰性
*ウイルス検査項目は厚生労働省『ヒト体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について』準拠。

3抽出した培養上清に対する検査

抽出工程において、真菌及び細菌が混入していないこと、基準値以上のエンドトキシンが含まれていないことを確認します。

■微生物(無菌)検査
各種菌の増殖➡陰性(いずれも菌の増殖が無い)

■エンドトキシン検査
エンドトキシン検査
培養上清に含まれるエンドトキシン濃度が0.5EU/ml以下

培養上清液のサイトカイン(脂肪由来と臍帯由来の比較)

ヒト臍帯由来の方が、タンパク質が高濃度

銀染色法でタンパク質の量を検出した結果。一般的にサイトカインとされているタンパク質(30kDa以下)は、臍帯の方が高い結果となりました。サイトカインはタンパク質の一種のため、タンパク質の濃度が高い方がサイトカインの量が多いと想定できます。

ヒト臍帯由来のHGFの濃度

HGF(肝細胞増殖因子)は、細胞増殖促進の作用を促し、病気の治療からアンチエイジングまで、様々な効果が期待できると言われているサイトカインです。HGFが脂肪に比べて臍帯の方が3.5倍多く含まれます。

安心してご利用いただける”本物”の
培養上精をお選びください

比較内容 弊社取り扱い製品 A社製品 B社製品 C社製品
製造責任者 アカデミアでの再生医療・
幹細胞研究10年の研究者
情報なし 情報なし 情報なし
製品内容 原液 原液 希釈液 配合液
製造国 日本 日本 日本 韓国
ドナー 日本人 欧米人 日本人 韓国人
ドナースクリーニング 6項目 5項目 8項目 (項目情報なし)
ドナー血液検査回数 2回 1回 1回 1回
ウイルス試験(製造工程) 8項目 検査なし 検査なし 情報なし
マイコプラズマ試験 陰性 陰性 陰性 情報なし
無菌試験(真菌・細菌) 陰性 陰性 陰性 情報なし
エンドトキシン試験 0.5EU/ml以下 情報なし 情報なし 情報なし
製品管理 ロット毎 ロット毎 ロット毎 情報なし

Vantageの製品

※培養上清液成分は「原液」でご提供いたします。一切、希釈、添加、配合等は行っておりません。
※点滴・注射メニューと各種施術との併用で、患者様にご満足いただける効果の高いサービスをご提供いただけます。
※再生医療提供施設の届出は不要、すぐにご提供可能です。
※新鮮な培養上清をご提供するため、患者様のご予約に応じたタイミングでの発送も賜ります
※高い品質をご実感いただくため、専用保冷バックで保存された状態でお届け致します。

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FAX
03-6740-1874